基因是DNA分子上的一个功能片断,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。因此,哪里有生命,哪里就有基因,一切生命的存在与衰亡的形式都是由基因决定的,包括您的长相、身高、体重、肤色、性格等均与基因密不可分。
基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术。
基因测序相关技术及产品,逐渐演变到临床使用,带来安全性、有效性风险。此次叫停的基因检测主要针对无创产前基因检测和二代测序技术,并非所有检测领域一刀切式全面禁止。
1、2014年2月9日,国家食品药品监督管理总局与国家卫计委办公厅在官方网站上发布通知,紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。
2、紧急叫停主要涉及检测类别:胎儿唐氏综合征的产前筛查到新生儿缺陷的诊断,即在基因检测中,无创产前基因检测的产前筛查,也就是胎儿唐氏综合征的筛查。
3、紧急叫停涉及技术:二代高通量基因测序技术,基因测序技术有两代,第一代单基因测序和二代高通量基因测序。
4、目前第一代测序技术是国际上公认的金标准测序技术,且在国内,单基因测序已经应用多年,非常成熟。